默賽爾生物成功獲得細胞凍存液和分離液的I類醫療器械產品生產許可
- 發布時間:2016-07-30
- 瀏 覽:2852次
2016年7月19日,默賽爾生物自主研發并生產的臨床級無血清非程序細胞凍存液和臨床級人外周血淋巴細胞分離液成功獲得深圳市食品藥品監督管理局的第I類醫療器械產品生產許可。
默賽爾生物的臨床級無血清非程序細胞凍存液,能大大降低細胞在凍存過程中冰晶對于細胞的損傷,有效提高細胞復蘇率和活力。同時無任何外源血清成分,減少細胞污染機會。并且無需繁瑣的程序凍存步驟,節省了大量時間和精力。
默賽爾生物的臨床級人外周血淋巴細胞分離液是將羥乙基淀粉和泛影酸鈉按一定比例混合,調整PH值和滲透壓,經過澄清及除菌過濾后制成一種近于等滲的溶液(分層液),經過密度梯度離心使一定密度的細胞按相應密度梯度分布,從而將各種血細胞加以分離。所有原料全部采用進口材料,分離細胞純度高、狀態好、得率高、操作簡單。