自然殺傷細胞培養試劑盒+自然殺傷細胞無血清培養基

 

產品貨號
MCF-004：自然殺傷細胞培養試劑盒
MCM-002：自然殺傷細胞無血清培養基
 
產品用途
將人外周血單個核細胞誘導、擴增出大量高純度、高活性的可供臨床使用的自然殺傷細胞。
 
產品說明
自然殺傷（Natural Killer，NK）細胞是人體先天免疫的核心組成部分，是與T、B細胞并列的第三類群淋巴細胞。NK細胞可非特異性直接殺傷靶細胞，這種天然殺傷活性既不需要預先由抗原致敏，也不需要抗體參與，且無MHC限制。NK細胞不僅與抗腫瘤、抗病毒感染、清除體內衰老細胞和免疫調節有關，而且在某些情況下參與超敏反應和自身免疫性疾病的發生。
默賽爾生物公司自主研發生產的自然殺傷細胞培養試劑盒和自然殺傷細胞無血清培養基是NK細胞培養的“黃金組合”，其中自然殺傷細胞培養試劑盒包含多種GMP級的人源化細胞因子，自然殺傷細胞無血清培養基不含任何動物血清、外源生長因子或不明成分的添加劑，兩者聯合使用可高效地將人外周血單個核細胞誘導分化成NK細胞，并在短時間內大規模擴增，獲得大量高純度、高活性的可供臨床使用的NK細胞。自然殺傷細胞無血清培養基已獲得II類醫療器械注冊證和生產許可證。

NK無血清培養基Ⅱ類醫療器械注冊證

 
產品質量
       默賽爾生物的自然殺傷細胞培養試劑盒和自然殺傷細胞無血清培養基均在cGMP車間生產，嚴格按照ISO國際質量管理體系對產品質量進行控制，經過嚴格的內毒素、滲透壓、PH和微生物檢測，確保產品不含細菌、真菌和支原體。

檢測項目	自然殺傷細胞處理試劑盒	自然殺傷細胞無血清培養基
Endotoxin(內毒素)	<0.5EU/ml	＜0.5EU/ml
Mycoplasma(支原體)	陰性	陰性
Sterility(微生物檢查)	陰性	陰性
pH	7.0&plusmn;0.5	6.4～8.3
Osmolarity(滲透壓)	/	223～301 mOsm/kgH2O

 

 
產品優勢
（1）自然殺傷細胞培養試劑盒選用GMP級的人源化細胞因子，提高了臨床應用的安全性；
（2）自然殺傷細胞無血清培養基不含任何動物血清、外源生長因子或不明成分的添加劑，臨床應用安全性高；
（3）兩者聯合使用可從人外周血單個核細胞獲得大量高純度、高活性的可供臨床使用的NK細胞，無需額外添加任何因子，是NK細胞培養的“黃金組合”；
（4）采集外周靜脈血約30ml，聯合使用自然殺傷細胞處理試劑盒和自然殺傷細胞無血清培養基進行培養，14天內可使細胞擴增1000倍以上，細胞終數量>50億；
（5）獲得的CD3^-CD56⁺NK細胞比例超過70%，最高可達到95%以上，其中發揮主要殺傷作用的CD3^-CD56^dimNK細胞比例超過75%，活細胞比例>95%；
（6）體外殺瘤實驗檢測，在效靶比為1:1時，NK細胞對腫瘤細胞的殺傷活性>80%。
 

NK細胞相關數據
（1）NK細胞純度

 

圖1 培養至第14天的NK細胞表型流式檢測結果 

（2）NK細胞對腫瘤細胞的殺傷活性

 

圖2 培養至第14天的NK細胞對血癌細胞系K562殺傷的流式檢測結果
注：殺傷實驗效靶比為1：1，右上象限細胞群為被殺死的血癌細胞

（3）NK細胞無血清培養基注冊檢驗報告

 

圖3 NK細胞無血清培養基注冊檢驗報告

（4）NK細胞培養試劑盒注冊檢驗報告

圖4 NK細胞培養試劑盒注冊檢驗報告