產品貨號 MCF-005

產品用途
        對來源于人惡性胸腹水中的腫瘤浸潤淋巴細胞進行激活以及大量擴增。

產品說明
        腫瘤浸潤淋巴細胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes，TIL）是一類位于腫瘤間質的原發或繼發于腫瘤組織周圍的淋巴細胞，主要由T細胞構成，還有少量的B細胞和NK細胞。惡性胸腹水中的TIL細胞由于受到積液中的腫瘤抗原的刺激，被認為是一種具有較強殺傷活性的免疫細胞，其殺傷活性是LAK細胞的50倍～100倍。體外激活擴增的TIL細胞回輸到患者胸、腹腔后，不僅能特異性識別并殺傷自體腫瘤細胞，發揮抗腫瘤作用；還能減輕胸腹水的滲出，促進損傷的腹膜表面的修復，使滲出液盡快吸收，從而達到有效的治療作用。
        默賽爾生物公司自主研發生產的腫瘤浸潤淋巴細胞培養試劑盒整合了多種GMP級的人源化細胞因子，可以在體外對來源于人惡性胸腹水中的TIL細胞進行高效激活和擴增，短期內即可獲得大量的、高活性的可供臨床回輸的TIL細胞。

產品質量
        默賽爾生物的腫瘤浸潤淋巴細胞培養試劑盒在cGMP車間生產，嚴格按照ISO國際質量管理體系對產品質量進行控制，經過嚴格的內毒素、PH和微生物檢測，確保產品不含細菌、真菌和支原體。

TESTS	SPECIFICATION
Endotoxin(內毒素)	<0.5EU/ml
Mycoplasma(支原體)	陰性
Sterility(微生物檢查)	陰性
pH	7.0&plusmn;0.5

 

產品優勢
（1）選用GMP級的人源化細胞因子，臨床應用安全性高；
（2）體外培養14天，可使從人惡性胸腹水中分離獲得的TIL細胞擴增1000倍左右；
（3）回輸活細胞比例>99%，其中CD3⁺CD8⁺細胞毒性T細胞比例>80%；
（4）體外殺瘤實驗檢測，效靶比為10:1時，TIL細胞對相應腫瘤細胞的殺傷活性高達70%以上。

TIL細胞相關實驗數據

（1）TIL細胞生長曲線

圖1 TIL細胞生長曲線

（2）TIL細胞表型

 

（a）1#樣本                                         （b）2#樣本
圖2 培養至第14天的TIL細胞表型流式檢測結果
注：右上象限細胞群為CD3⁺CD8⁺細胞毒性T細胞

（3）TIL細胞殺瘤活性

圖3 培養至第14天的TIL細胞對肝癌細胞系Hep G2殺傷的流式檢測結果
注：殺傷實驗的效靶比為10:1，右上象限細胞群為被殺死的Hep G2肝癌細胞